તે એક તબીબી ઉપકરણ છે જેનો ઉપયોગ માનવ શરીરમાં પ્રત્યારોપણ કરવા અથવા જીવનને ટેકો આપવા માટે થાય છે, જે માનવ શરીર માટે સંભવિત જોખમી છે, અને તેની સલામતી અને અસરકારકતા સખત રીતે નિયંત્રિત હોવી જોઈએ. જેમ કે ઇમ્પ્લાન્ટેબલ કાર્ડિયાક પેસમેકર, એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ શોક વેવ લિથોટ્રિપ્સી, પેશન્ટ ઇન્વેસિવ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ્સ, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર લેન્સ, ઇન્વેસિવ એન્ડોસ્કોપ્સ, અલ્ટ્રાસાઉન્ડ સ્કેલ્પલ્સ, કલર અલ્ટ્રાસાઉન્ડ ઇમેજિંગ ઇક્વિપમેન્ટ, લેસર સર્જરી ઇક્વિપમેન્ટ, હાઇ-ફ્રિકવન્સી ઇલેક્ટ્રોસર્જિકલ ઇક્વિપમેન્ટ, માઇક્રોવેવ થેરાપી, મેડિકલ એપ એક્સપ્રેસ રે ટ્રીટમેન્ટ ઇક્વિપમેન્ટ, 200mAથી ઉપરનું એક્સ-રે મશીન, મેડિકલ હાઇ-એનર્જી ઇક્વિપમેન્ટ, આર્ટિફિશિયલ હાર્ટ-લંગ મશીન, ઇન્ટરનલ ફિક્સેશન ઇક્વિપમેન્ટ, આર્ટિફિશિયલ હાર્ટ વાલ્વ, કૃત્રિમ કિડની, રેસ્પિરેટરી એનેસ્થેસિયા ઇક્વિપમેન્ટ, ડિસ્પોઝેબલ સ્ટિરાઇલ સિરીંજ, ઇન્ફ્યુઝનનો એક વખતનો ઉપયોગ સેટ, બ્લડ ટ્રાન્સફ્યુઝન સેટ્સ, સીટી સાધનો વગેરે.